Margir viðskiptavinir hafa sameiginlegan misskilning:Þeir telja að sendingar sem eru fluttar um Hong Kong til Bandaríkjanna standi frammi fyrir lægri tollskoðunarhlutfalli en þær sem sendar voru beint frá meginlandi Kína.
Þessi spurning flæðir ítrekað, svo það er mikilvægt að skýra: Þó að skrá fyrirtæki í Hong Kong gæti boðið upp á skattabætur fyrir Cross - landamæramerki, að endurtaka sendingar í gegnum Hong Kong til að komast hjá FDA skoðun er óþarfur. Hvort sem vörur eru upprunnin frá meginlandi Kína eða Hong Kong, þá gildir FDA -athugun jafnt.
(Mynd)
Nýlega voru tvær sendingar sjálfkrafa í haldi af bandarísku FDA: ein hópur af þurrkuðum perum frá Hong Kong og annar af smokkfisk frá Zhoushan, Zhejiang.
Hér að neðan mun ég brjóta niður meginreglugerð FDA og nýlega aðfararþróun til að hjálpa útflutningsaðilum Bandaríkjanna að forðast gildra:
I. High - áhættuvöruflokkar fyrir FDA sjálfvirka farbann (DWPE) og algengar orsakir
Byggt á nýjustu viðvörunargögnum 2025 sjá eftirfarandi vörur verulega hækkun á farbanni:
1. Matvælir (yfir 85% af farbanni)
1.Þurrkaðir ávextir og varðveitir(Longan kvoða, þurrkaðir perur, sætar kartöfluflögur): Handtak vegna óhóflegrar brennisteinsdíoxíðs eða ólöglegrar notkunar á hringrás sýru (natríumhýfi).
2.Vatnsafurðir og unnar sjávarréttir(Grass Carp, Squid, Cannered Abalone): Handtak vegna merkingarvillna (td vantar ofnæmisvaka yfirlýsingar eða enskan texta) eða bilun í stjórnunarferli (td ófrjósemisaðgerð).
3.Safi/drykkir: Handtak vegna ólöglegra sætuefna, skordýraeitursleifa eða ónákvæmra innihaldsefnismerkingar.
2. Lækningatæki
Algengar gæsluvarðhald: vanræksla á skráningu FDA (vantar 510 (k) númer), merkimiðar sem skortir enskan texta eða „framleidd með„ yfirlýsingum, eða órökstuddum lækningakröfum (td fegurðartækjum sem „lækningatæki“).
3.. Forgangsröðun að framfylgja (2025)
•Óhóflegt brennisteinsdíoxíð: Fements of Asíu þurrkaðir ávextir hækkuðu um 40% YOY.
•Kerfisbundnar merkingarvillur: Sem dæmi má nefna að kínverskt gras karp er í haldi vegna þess að ensk fyrirmæli vantar.
•Ógagnsæi framboðs keðju: Zhejiang Zhoushan sjávarafurðir sem skráð eru á „rauða listanum“ (innflutningsviðvörun) vegna gruns um framhjáhald.
II. Aðferðir við kjarna til að forðast sjálfvirka farbann
1.. Fyrirbyggjandi ráðstafanir: Samræma samræmi við FDA reglugerðar rökfræði
1.
FDA skráning:
• Matvælaframleiðendur verða að fá skráningarnúmer FDA. Sýrur matvæli (td niðursoðnar vörur) þurfa viðbótar FCE (tilkynning um tengilið) og SID (auðkenni skilar).
• Lækningatæki í flokki II verða að ljúka 510 (k)/PMA (pre - markaðssamþykki) og uppfæra skráningu tækjanna.
2.
Merkimiða(33% af farvegum):
• Lögboðnir þættir: Ensk vöruheiti, nettóþyngd, innihaldsefnalisti, heimilisfang framleiðanda (þ.mt „framleitt af“) og ofnæmisvakayfirlýsingum (sjá fyrri athugasemdir mínar til að fá nánari upplýsingar).
3.
Gæðaeftirlit:
• Matur: Fyrir aukefni eins og brennisteinsdíoxíð/hjólreiðasýru, gefðu ISO 17025 rannsóknarstofu skýrslur á hverja lotu.
• Lækningatæki: Biocompatibility próf (ISO 10993), EMC geislunarskýrslur (fyrir rafeindatæki).
2.. Rekjanleiki framboðs keðju
1. Notaðu blockchain til að skjalfesta hráefni (td skírteini skordýraeiturs fyrir Longan Pulp birgja).
2. Fylgdu flutningsaðilum sem skráðir eru í innflutningsviðvörunum (brot þeirra í fortíðinni geta kallað á tengsl við tengingar).
Iii. Neyðarviðbragðsferli fyrir handteknar vörur (leiðbeiningar um yfirmann FDA)
Ef þú færð FDATilkynning um farbann, Fylgdu þessu forgangsröðun verkferils:
Skref 1: Segðu innan 72 tíma gullna gluggans
Staðfestu gæsluvarðhald:
•DWPE (farbann án líkamlegrar skoðunar): Gefur til kynna að fyrirtæki þitt sé á rauða listanum. Leggja fram úrbætur til að biðja um fjarlægingu.
•Með skoðun: Vinna með FDA sýnatöku (sendu sýnishorn til viðurkenndra rannsóknarstofa til að prófa aftur; ráðfærðu okkur við stuðning).
Skref 2: Rótorsök greining og sönnunargögn
1.Vantar skráningu FDA: Flýtir fyrir skráningu (ég get aðstoðað við brýn skráningar fyrir lækningatæki í mat/flokki I) og veitt framleiðsluskýrslur til að sanna samræmi.
2.Merkivillur: Endurprentaðu merkimiða innan 72 klukkustunda og sendu hlið - eftir - hliðarsamanburð til samþykktar.
3.Mistókst próf: Gefðu þriðja - aftur skýrslur aðila + áætlanir um endurbætur á ferli (td að aðlaga brennistein - fumigation aðferðir fyrir varðveitt ávexti).
Skref 3: Lykilatriði formlegs FDA svörunar
Sendu inn pakka í gegnum Esubmiter pallinn, þar á meðal:
• Leiðréttingargögn (prófaskýrslur, merkimiða, skráningarnúmer).
• Fyrirbyggjandi aðgerðaáætlanir (td skýrslur birgja endurskoðunar).
• Fylgniyfirlýsing undirrituð af löglegum fulltrúa fyrirtækisins (þinglýst).
Skref 4: Rauður listinn (innflutningsviðvörun) Fjarlæging
Ef þú ert skráður verður þú:
• Sendu 5 lotur af samhæfum prófunarskýrslum.
• Undirbúðu þig fyrir mögulega FDA á - endurskoðun á vefnum (65% framhjáhlutfall).
• Meðalvinnslutími: 2 mánuðir.
IV. Kjarni FDA fullnustu
FDA fullnustu einbeitir sér aðForvarnir gegn áhættu, ekki gæðaskoðun. Lækningar eru byggðar á sögulegum gagnalíkönum (td háum brotshlutfalli fyrir tiltekna vöruflokka/svæði), en ekki miða við einstök sendingar.
V. Hagnýt ráð frá KDC
1.Mánaðarlega skimun: Athugaðu FDA Innflutningsviðvörunargagnagrunninn (uppfærður alla þriðjudaga).
2.Pre - útflutningseftirlit: Notaðu FDA Oasis kerfið til að fara yfir söguleg brotakóða fyrirtækisins áður en þú flytur út til Bandaríkjanna
Að viðhalda samhæfðum útflutningi til Bandaríkjanna snýst ekki aðeins um að uppfylla FDA skoðanir - það snýst um að byggja upp sjálfbæran kross - landamærastraustkeðju. Fyrir tilvik - sérstakar aðferðir eða greiningarsniðmát fyrirtækja, ekki hika við að ná til.
Fagleg þjónusta fyrir kross - landamæraviðskipti
Traustir sérfræðingar í Cross - landamærum iðnaðar keðju. Við veitum:
• FDA/ESB CE hæfi ráðgjöf fyrir útflutning Bandaríkjanna;
• ESB/US lífræn vottun, Halal vottun, kosher vottun, bandarísk SQF verksmiðjuúttektir, bandarískt FSVR birgðaforrit vottun;
• CCPIT vottorð, ókeypis söluskírteini, MSDS skýrslur, loft/sjóflutningskírteini, UN38.3 Vottanir.
Forðastu gildra í Bandaríkjunum Cross - útflutning landamæra
Ráðfæra sig við KDC, faglega skráningarstofu FDA fyrir Bandaríkin
