Reglugerðar- og vottunarkröfur fyrir heilsuvöruiðnaðinn

Sem vara sem tengist beint heilsu neytenda standa heilsuvörur frammi fyrir mismunandi reglugerðum og vottunarkröfum í mismunandi löndum og svæðum. Eftirfarandi eru regluverk fyrir nokkra lykilmarkaði:
- BANDARÍKIN : Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefur eftirlit með fæðubótarefnum samkvæmt lögum um fæðubótarefni um heilsu og menntun (DSHEA). Fyrirtæki verða að tryggja að vörur þeirra séu öruggar, en fæðubótarefni þurfa ekki samþykki FDA áður en þau eru markaðssett. Heilsuvörufyrirtækjum er skylt að fara eftir góðum framleiðsluháttum (GMP) og tryggja nákvæmni vörumerkinga, banna rangar eða villandi staðhæfingar.
-ESB : ESB hefur strangar reglur um heilsuvörur og vörur verða að vera í samræmi við reglugerð um fæðubótarefni (2002/46/EB). Sérhver heilsuvara þarf að vera samþykkt af hverju aðildarríki áður en hún fer á markað og á merkimiðanum er ekki hægt að fullyrða að varan meðhöndli sjúkdóma og heilbrigðisfullyrðingin þarf að vera vottuð af Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA).
- Kína: Heilsuvörur á kínverskum markaði þurfa samþykki ríkisstofnunarinnar fyrir markaðsreglugerð. Fyrirtæki verða að leggja fram vísindalegar sannanir til að sanna virkni vara sinna og hafa strangt eftirlit með merkingum og kynningarmáli. Auk þess eru á innlendum markaði miklar reglur um innfluttar heilsuvörur sem þurfa að fara í gegnum skráningar- eða skráningarferli.
Mikilvægi vottunar: Til að auka traust neytenda og samkeppnishæfni á markaði velja mörg heilbrigðisvörufyrirtæki vottun frá þriðja aðila eins og NSF, USP eða ISO staðla, sem geta tryggt gæði, öryggi og skilvirkni vara þeirra.