Sem heilsugæsluvara þarf melatónín að uppfylla reglugerðarkröfur mismunandi landa. Vörugæði og samræmi eru hornsteinar fyrirtækjaþróunar.
Kjarnaefni:
- Reglugerðarkröfur á helstu mörkuðum:
- Bandaríkin: FDA flokkar melatónín sem fæðubótarefni, sem gerir það kleift að selja það án lyfseðils.
- Evrópusambandið: Eftirlit með virknifullyrðingum um heilsuvörur er strangara og melatónínmagnið er yfirleitt minna en 1 mg.
- Kína: Það er flokkað sem heilsufæði og krefst landsskráningar eða skráningar.
2. Gæðatryggingarráðstafanir:
- Hreinleiki hráefna er prófaður til að forðast blöndun óhreininda eða óhagkvæmra innihaldsefna.
- Fylgdu GMP (Good Manufacturing Practice) og ISO9001 vottun til að tryggja samræmi vöru.
3. Merkingarforskriftir:
- Tilgreina greinilega skammt, ráðlagða notkun og hugsanlegar frábendingar.
Samantekt:
Fylgni við reglugerðir og háir staðlar um gæðaeftirlit eru lykillinn að því að opna alþjóðlega markaði fyrir melatónín vörur.
